В Россию разрешен ввоз незарегистрированных лекарственных средств. Данное постановление подписал Владимир Путин. Новый порядок ввоза лекарств в страну чрезвычайно важен для всех участников фармрынка: начиная от производителей препаратов, заканчивая исследовательскими группами, тестирующими лекарства, и врачами.
Касательно последних Известно, что в случае тяжелого заболевания родственники или сам больной могут взять на себя труд добывания новейших препаратов за рубежом. При этом часть подобных препаратов может быть не зарегистрирована в России, а, значит, неразрешена к обращению.
Теперь же разрешено ввозить незарегистрированные лекарства для индивидуального применения у тяжело больных пациентов и медицинским организациям. Только должно быть одно условие - наличие жизненных показаний у больного (все доступные в России лекарства помочь уже не в состоянии, поэтому надежда лишь на иностранные новинки).
Для ввоза подобной новинки медучреждению или другой организации, через которую планируется ввоз, необходимо получить разрешение Минздравсоцразвития. Заявка посылается по электронной почте через специальный портал. Ответ тоже приходит по почте в течение пяти дней.
Собственно, препарат можно теперь привезти и одному человеку. Разрешен ввоз только препаратов, предназначенных для индивидуального лечения самих граждан, пересекающих границу, а не для продажи. Свободный ввоз гарантирован и работникам дипкорпуса и международных организаций, аккредитованных в нашей стране, участникам международных культурных и спортивных мероприятий и экспедиций. И самое важное: при применении данных препаратов вся ответственность за возможные нежелательные последствия лечения ложатся на самого больного.
Речь идет в частности об орфанных (сиротских) препаратах. Весной 2010 года депутат Госдумы от «Единой России», член Комитета по охране здоровья Госдумы Татьяна Яковлева пообещала включить во второе чтение закона «Об обращении лекарственных средств» понятие «орфанные (сиротские) лекарства», а также разработать механизм их финансирования, разработки, лицензирования и закупок. Но ничего так и не сделала – 1000inf.ru
